Специалист сопровождения процессов фармацевтической системы качества
27 Августа 2025

Город:
Ростов
Занятость:
Полная занятость
Компания "Р-Фарм"
Задачи:
- Разработка и актуализация документов, регламентирующих управление ИТ-инфраструктурой;
- Подготовка и организация согласования запросов на изменения и сопроводительной документации к ним;
- Регистрация отклонений, выявленных сотрудниками ИТ-подразделения;
- Разработка бланков коррекции и протоколов расследования отклонений;
- Составление планов корректирующих и предупреждающих действий по результатам расследований отклонений и внутренних аудитов;
- Участие в согласовании планов внедрения изменений и/или планов корректирующих и предупреждающих действий в зоне ответственности ИТ;
- Ведение записей ФСК (фармацевтической системы качества), разрабатываемых ИТ-подразделением;
- Учёт мероприятий в составе планов внедрения изменений и/или планов корректирующих и предупреждающих действий, исполнителем которых является ИТ-подразделение;
- Взаимодействие со смежными подразделениями для обмена информацией в рамках ФСК;
- Организация хранения бумажных оригиналов и копий ФСК-документации;
- Контроль порядка хранения документации.
Наш портрет идеального кандидата:
- Опыт разработки и согласования документации в рамках регламентированного документооборота;
- Умение обрабатывать, структурировать и представлять в наглядном виде набор исходных данных;
- Готовность работать по утверждённым планам с отслеживанием и соблюдением сроков;
- Готовность к ведению переговоров со смежными подразделениями (включая руководство);
- Желательно: Опыт работы в фармацевтической (ФСК) или иной системе качества / строго регламентированной отрасли; образование в сфере ИТ или опыт работы в инфраструктурной ИТ-отрасли (не разработка ПО).
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Гибкая система персональных льгот.
#IT
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
14 Августа
Специалист службы качества( Ярославский Филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора )
Ярославль
от 59 000 до 80 000 руб.
Компания "Ярославский Филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора" Обязанности: Подготовка всей необходимой документации для получения...
10 Августа
Ведущий инженер отдела по развитию производственной системы
Ярославль
от 112 176 руб.
Компания "Желдорреммаш, филиал в г. Ярославль" Обязанности: Организует разработку методов организации производства, направленных на...
10 Августа
Технолог участка активных фармацевтических субстанций (АФС)
Ярославль
Компания "Рус Биофарм" ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и...
10 Августа
Менеджер службы контроля качества
Ярославль
Компания "Mr.Doors" Mr.Doors - федеральная компания, предлагающая мебель по индивидуальным проектам в таком широком ассортименте: от кухонь,...
05 Августа
Углич
от 70 000 руб.
Компания "Инвест Девелопмент" Обязанности: Организация и проведение контроля качества на различных этапах производства. Определение...
Вакансия размещена в отрасли